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 免驚！臺灣無核准進口含愛滋抗體免疫球蛋白


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記者林彩瑜／臺北報導

食藥署今（8）日強調，日前有媒體報導，有關中國免疫球蛋白驗出愛滋抗體，我國從未核准進口中國大陸此類製劑，民眾不須擔心。

食藥署指出，臺灣現行使用的免疫球蛋白製劑，係依據「血液製劑條例」公布施行，自民國96年起臺灣血液基金會辦理血漿原料收集，委託澳洲 CSL血漿分離工廠加工製成4種國血製劑包括：血清白蛋白注射劑、免疫球蛋白靜脈注射劑、第8凝血因子注射劑及第9凝血因子注射劑。目前免疫球蛋白靜脈注射劑已達到幾乎百分之百自給自足目標，持續供應國內醫療院所，並無依賴外國或是中國大陸輸入。

食藥署表示，民國94年訂定『血液製劑發展方案』，使國內血液製劑安定供應並自102年2月起，全面施行人類免疫缺乏病毒(HIV)及肝炎病毒(HBV，HCV)之血液核酸擴大試驗 （Nucleic Acid Amplification Testing, NAT）檢測方法，提升加強血品及血液製劑品質，降低輸血相關傳染病之風險，使我國血液檢測標準與國際規格一致，應不至有類似感染性血液流通的風險。

食藥署強調，為了落實國血國用政策，自民國90年經行政院核備「國血國用衛生政策」起，就採用國人捐血所得的血液及委託製造血液製劑，提供國人血液製劑供醫療使用，確保國人健康。








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